一品红子公司获克林霉素磷酸酯注射液注册证书

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一品红子公司获克林霉素磷酸酯注射液注册证书

上证报中国证券网讯 一品红8月30日晚公告，公司全资子公司广州一品红制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

根据备案说明书，公司研发的克林霉素磷酸酯注射液适应症包括：下呼吸道感染，包括厌氧菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌（粪肠球菌除外）引起的肺炎、脓胸、肺脓疡；化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌引起的皮肤和皮肤软组织感染；敏感厌氧菌感染引起的妇科感染，包括子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎、术后阴道切口感染；敏感厌氧菌引起的腹腔内感染，包括腹膜炎和腹内脓肿；金黄色葡萄球菌、链球菌（除肠球菌）、敏感厌氧菌引起的败血症；金黄色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在内的骨和关节感染，作为敏感微生物引起的慢性骨和关节感染的手术治疗的辅助治疗。

公司获批的克林霉素磷酸酯注射液是国内按化学药品新注册分类申报，视同通过一致性评价。根据米内网数据，2020年，克林霉素在中国城市公立和县级公立医疗机构销售金额达14.79亿元。此次获得克林霉素磷酸酯注射液注册证书，将进一步丰富公司产品管线和品类，增强在抗感染领域的竞争力。（李五强）

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