福安药业注射用替加环素通过仿制药一致性评价

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福安药业注射用替加环素通过仿制药一致性评价

上证报中国证券网讯 福安药业8月30日晚间公告，公司全资子公司——福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品“注射用替加环素（化学药品，规格：50mg）”通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

资料显示，注射用替加环素主要适用于18岁及以上成年患者复杂皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）、复杂的腹腔内感染（cIAI）、社区获得性细菌性肺炎的治疗。截至目前，全国已有4家注射剂厂家通过该品种仿制药一致性评价。

福安药业表示，子公司该产品通过一致性评价，将进一步提升公司该产品的技术水平，有利于提高产品的市场竞争力。但该产品未来生产和销售可能受市场、政策等因素影响，具体经营情况具有不确定性。

据了解，今年以来，公司持续加大研发投入，药品研发工作取得积极成果，进入收获期。特别是在产品一致性评价工作上，注射用艾司奥美拉唑钠、注射用头孢米诺钠、罗库溴铵注射液、注射用头孢他啶、枸橼酸托瑞米芬片、多索茶碱注射液、盐酸昂丹司琼注射液等产品，通过仿制药质量与疗效一致性评价；注射用奥美拉唑钠一致性评价已获得受理。

根据2021年半年报披露，今年1月到6月，福安药业研发投入7501.44万元，同比增长40.19%。（王屹）

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