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中国版创新药 “肺癌靶向药”有望走向全球
中国版创新药 “肺癌靶向药”有望走向全球
本周五,和黄医药与阿斯利康发布了联合研发的抗肺癌靶向新药赛沃替尼,以及相关检测筛查手段。
这是首个由中国药企主导并研发的MET抑制剂,赛沃替尼也有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药。
据介绍,赛沃替尼(savolitinib)目前已获得国家药监局的有条件批准,用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
这次获批标志着赛沃替尼这种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂在全球范围内首次通过了注册审批。
据了解,中国肺癌患者人数占到全世界肺癌患者总数的三分之一以上,而MET14外显子跳变在非小细胞肺癌中属MET基因的靶向突变。
据透露,国家药品监督管理局对于赛沃替尼的批准是基于一项在中国开展的II期单臂临床研究中取得的积极结果,入组患者为伴有此类突变的非小细胞肺癌患者,包括肺肉瘤样癌患者。结果显示,赛沃替尼表现出良好和持久的抗肿瘤活性。
上海交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜称,“作为首个中国自主研发的MET抑制剂,我们欣喜地看到赛沃替尼在治疗非小细胞肺癌方面展现了出色的抗肿瘤活性,同时具有良好的耐受性。”
陆舜在服贸会上表示:“这次在全球范围内首次获批,赛沃替尼不仅成功填补了国内MET抑制剂的空白,并且有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药。”
赛沃替尼不仅仅是疗效过硬,更是我国的抗癌药物之新星,其出身就足以令国人赞叹——它由上海和记黄埔医药发现,并与阿斯利康合作研发,是第一个被跨国企业引进,走出国门的中国本土创新药,是我们中国人智慧的结晶!
除了治疗肺癌外,赛沃替尼的全球开发已涵盖多种c-MET异常的实体瘤,包括非小细胞肺癌、肾癌、胃癌及结直肠癌等,覆盖广泛,且将在多个适应症中进入关键研究。
我们拭目以待,希望赛沃替尼的到来能够解决越来越多癌友们的病痛!
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