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新冠肺炎联合疗法效果积极！腾盛博药公布单克隆中和抗体疗法3期临床数据
8月25日，腾盛博药宣布，其新型严重急性呼吸系统综合症病毒2（SARS-CoV-2，引起COVID-19的病毒）单克隆中和抗体BRII-196/BRII-198联合疗法三期ACTIV-2试验获得积极数据。
2/3期ACTIV-2试验中的BRII-196/BRII-198试验组由美国国立卫生研究院（NIH）下属的美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助，对837位出现症状后10天内入组的疾病进展高风险的门诊患者（年龄≥ 60岁或任何年龄伴有其他疾病）进行评估。
BRII-196/BRII-198联合疗法在837例疾病进展高风险的新冠肺炎（COVID-19）门诊患者中，与安慰剂相比，住院及死亡的复合终点降低78%。在基于837名受试者部分随访的中期分析中，观察到住院（治疗组12例；安慰剂组45例）及死亡（治疗组1例；安慰剂组9例）人数均有下降。
BRII-196/BRII-198试验组观察到的3级或以上不良事件（AE）发生频次较低，治疗组和安慰剂组数据分别为3.8%和13.4%，仅极少事件被认为与药物相关。两组均无与药物相关的严重不良事件（SAE）或死亡。并未发现严重输液反应。
此项研究完成后，腾盛博药将对ACTIV-2完整数据集进行全面分析，包含2021年1月至7月全球新型严重急性呼吸系统综合症病毒2（SARS-CoV-2 ）变异株快速出现期在美国、巴西、南非、墨西哥、阿根廷及菲律宾入组的患者。作为本研究的一部分，BRII-196/BRII-198联合疗法的临床有效性数据也将按病毒变异株的类型进行评估。
目前的体外嵌合病毒实验检测数据表明，BRII-196/BRII-198联合疗法对广受关注的主要严重急性呼吸系统综合症病毒2（SARS-CoV-2 ）变异株保持中和活性，包括以下常见的病毒变异株：B.1.1.7（“阿尔法”，Alpha）、B.1.351（“贝塔”，Beta）、P.1（“伽马”，Gamma）、B.1.429（“伊普西龙”，Epsilon）、B.1.617.2（“德尔塔”，Delta）和C.37 (“拉姆达”，Lambda)。
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